健永生技股份有限公司
品保專員
10/16 Updated
Full-time
Mid to Senior Level
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
宜蘭縣五結鄉

Required

Work Experience
2年以上

Job Description

1. 負責並執行藥廠通過PIC/s GMP/GDP及美國FDA查核。
2. 建立品質管理系統,並執行藥廠品質計畫與品質保證之管制程序。
3. 建立品質風險管理。
4. 年度品質目標檢討、趨勢分析。
5. 原物料、半製品、在製品及產品之判定及放行。
6. 負責工廠內部GMP自我查核及規劃全廠GMP教育訓練。
7. PIC/S GDP權責人員。
8. 主管交辦事項。
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Quality Control / Inspection Staff
QA / QC Engineer
QA / QC Supervisor
新北市汐止區
醫療器材製造業
健永生技股份有限公司為專注於植物新藥(Botanical drugs)開發的生技公司,將產品建構在嚴謹的醫學驗證之上,並致力於研發現今世人迫切需求的獨特植物新藥。持續不斷地秉持著「品質高科技, 健康跨世紀」的策略理念,堅持提供安全又有效的產品,為健永生技自成立以來一貫的堅持。 健永生技擁有國內外各領域頂尖的顧問群,確保最大的成功率及最佳的品質。對於未被滿足的醫療需求,健永生技積極研發有潛力的植物新藥,並運用健永生技專業的知識與技術,以及豐富的經驗來進行研究與開發。 創舉 全球唯一以治療男性良性前列腺 (攝護腺) 肥大 (BPH) 開發的植物新藥 全球首次開發出,幾乎無副作用的前列腺肥大新藥,造福無法承受藥物副作用的患者 全球首次以植物新藥,在台灣開展「預防前列腺癌」的新藥臨床試驗 台灣第一個取得美國FDA核准執行之第三期「植物新藥」臨床試驗的台灣本土生技公司,以自行研發之植物新藥 (非購入授權),自己擁有的專利,及台灣醫療團隊自行設計之臨床試驗計畫,通過美國FDA核可,在美國人及台灣人族群,進行大規模第三期跨國臨床試驗,進軍國際的首例 台灣有史以來最多泌尿科醫師參與的臨床試驗,有上百位,超過全國1/10的泌尿科醫師合作投入此大型計畫,用實際行動,支持本土生技產業,站上國際舞台
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