Salary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
台南市新市區
Required
Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/精通、寫/中等
Work Experience
3年以上
Job Description
1.各國藥品查驗登記法規之蒐集
2.專利搜尋和迴避策略制定
3.文獻搜尋、彙整
4. 協助藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫與其他技術文件
5.國內外法規相關事務(主要為臨床試驗申請、查驗登記、藥品進出口申請、自用原料申請、藥品許可證變更/展延/註銷)。
6.中英文送件資料整理與資料品質控管。
7.臨床試驗之定期安全性報告整理與檢送國內外法規單位
8.藥物技術文件建檔及維護。
9.配合專案進行國內外臨床試驗送件策略計畫擬定與執行。
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
08:00~17:00
Leave Policy
週休二日
Job Category
Pharmaceutical Research and Development Staff
Pathology and Pharmacology Research Staff
台南市新市區
藥品製造業
本公司成立於 1966 年，57 年來在醫藥領域中從事藥品研究開發與製造。始終本著「精研優異的產品、創造人類健康」的精神理念為準則，製造品質均一，精純有效的藥品。以謀求人類健康為福址，此為本公司秉持的一貫理念。
