台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
臨床專案經理 Clinical Project Manager
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Full-time
Senior Level
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
新北市汐止區

Required

Language Requirements
English
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
Japanese
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
Work Experience
3年以上

Job Description

1.臨床試驗執行之專案管理,包含進度追蹤與費用控管,確保試驗品質及處理相關問題
2.聯繫、管理合作的CRO公司與醫院臨床試驗團隊,跨部門協調與溝通並了解sponsor監督角色與職責
3.臨床試驗法規審查資料準備,與國內外法規相關單位溝通聯繫
4.彙整專案進度報告及分析試驗數據
5.臨床試驗相關資料整理與文件撰寫、歸檔及其他主管交辦事項
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
碩士以上
Field of Study Requirements
生物學相關、醫學系相關、藥學相關
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Biotechnology Research and Development Staff
Pharmaceutical Research and Development Staff
Pathology and Pharmacology Research Staff
新北市汐止區
生化科技研發業
【關於台灣醣聯】 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司成立於2001年;透過與美國華盛頓大學 The Biomembrane Institute(TBI) 以及美國國家科學院院士 Prof. Sen-Itiroh Hakomori 所建立之技術合作聯盟,為台灣首間結合癌症相關醣質抗原與人源單株抗體開發抗癌抗體藥物的生技公司。 於公司成立初期,主要目標除強化原有核心技術外,亦建立相關技術平台,並以取得關鍵專利的專屬授權為要務。同步並引進日本基因轉殖鼠技術,進行癌症治療用單株抗體藥物之開發。 時至今日,台灣醣聯已具備先進而完整之平台技術: *醣質抗原製備及鑑定 *單株抗體製備 *抗癌藥物篩選 *單株抗體穩定生產株之製備 *抗體藥理作用/藥物動力學評估 【成長與榮耀】 台灣醣聯運用領先全球的醣質抗原技術,開發專一性優異的抗癌抗體新藥,可大幅降低現有癌症療法的副作用。我們所投入開發之癌症單株抗體藥物亦獲致重大之進展,目前已完成首項單株抗體藥物之國際授權。 除長程的新藥開發主軸外,我們亦提供抗體藥物技術開發服務予國內外之生技廠商。本公司快速的抗體生產技術及完整的抗癌新藥評估平台,其技術水準已達歐美頂尖標準,可為客戶正確評估候選標的、加速新藥開發之時程,降低開發失敗的風險並提高候選標的之篩選效率。 【我們的未來】 醣質抗原及人源單株抗體藥物皆為目前生技製藥產業的主流項目,也是全球正積極推動的生技醫藥研發重點,更是台灣生技醫藥產業邁向國際化的重要指標。 未來我們除進一步提升獨特醣抗原及癌症抗體研發能量,更將針對自行開發之新藥向美國FDA提出人體臨床試驗申請,並同時運用已建立之完整抗體庫,持續進行新抗體癌症藥物開發並推動後續授權事宜,預期我們的未來將無可限量!
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