愛派司生技股份有限公司
RA法規專員
11/15 Updated
Full-time
Mid to Senior Level
English Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
新北市中和區

Required

Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
2年以上

Job Description

1.維護品質管理系統(TFDA QMS/GDP、ISO13485等)認證。
2.申辦及維護各國醫療器材註冊登記,例:510(k)、TFDA。
3.申辦及維護進口醫療器材許可證、QSD等。
4.各國醫療器材法規與標準資料蒐集、彙整、更新。
5.提供產品設計開發與銷售相關之法規諮詢。
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Field of Study Requirements
其他自然科學相關、醫藥工程相關、其他醫藥衛生相關
Work Schedule
0830~18:00
Leave Policy
週休二日

Job Skills

Familiarity with Pharmaceutical Administration and Regulations
熟悉藥事行政與法規
Job Category
Commercial Registration Staff
Product Manager
ISO / Quality Assurance Staff
0 ~ 5 applicants