晶碩光學股份有限公司
【大溪廠】產品認證工程師 (需有日文溝通能力)
10/4 Updated
Array
Full-time
Entry-level
Japanese Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Monthly SalaryNT$ 39,000~60,000
桃園市大溪區

Required

Language Requirements
Japanese
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
不拘

Job Description

1. 國內/外產品認證申請及證照維護相關事務
2. 執行醫療器材臨床試驗計畫,與CRO溝通協調,協助處理臨床試驗專案相關事宜
3. 定期更新法規標準與內部文件建檔、廠商許可證資訊蒐集
4. 提供客戶相應的法規諮詢
5. 主管交辦事項
※ 熟悉醫療器材法規者尤佳
※ 歡迎無相關經驗/背景,但有意願學習者
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
08:30~17:30
Leave Policy
週休二日
Job Category
Other Project Managers
Medical Device Research and Development Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
桃園市龜山區
光學器材製造業
晶碩 看見與眾不同 晶碩光學創立於西元2009 年, 為和碩聯合科技及景碩科技共同轉投資的子公司, 主要從事軟性隱形眼鏡以及醫療用光學產品研發製造與銷售, 同時也是台灣第一家且唯一隱形眼鏡專業製造之股票上市公司。 擁有優秀之設備開發設計團隊,自行開發新型自動化生產線及生產流程, 從開始原料投入到鏡片成品,完全自動化生產,並獲得ISO13485、GMP、 日本PMDA、歐盟CE、台灣TFDA、中國大陸CFDA、美國FDA 等認證。 提供隱形眼鏡使用者最佳的選擇。 晶碩同時也是一個跳脫框架思考的品牌,總是在找新的方法, 解決人們在隱形眼鏡上的各種需求。 晶碩相信,每一個人都是獨特且與眾不同的, 我們希望能看見每個人的與眾不同,也想讓您的與眾不同被看見。 選擇晶碩的你,也是一個有自信、相信自己是獨特且與眾不同的人, 並且能夠用包容與開闊的心欣賞各種不同的美, 自然地將自己獨特的那一面展現出來,讓人一眼就能看見。
0 ~ 5 applicants