保盛藥業股份有限公司
QA Senior Compliance (桃園中壢廠)
10/17 Updated
Full-time
Senior Level
English Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
桃園市中壢區

Required

Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/精通、寫/精通
Work Experience
3年以上

Job Description

QA調查合作,年度報告的調查/資料彙整,熟悉QA調查架構
1. Handle outsourcing activity including qualification/re-qualifiaciotn from contract manufacturing (CMO), contract packaging (CPO), contract laboratory (CTL) and review the related Quality Agreement (QAA)
2. Ensure the qualification/re-qualification from packaging components (CPO) on track.
3. Investigation handling for IR/LIR/Complaint
4. Author for SOP revision
5. Perform trending and risk assessment report.
6. Support internal audit/external audit
7. Other: Assignment as requested by the management
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Field of Study Requirements
生物學相關、化學相關、藥學相關
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Chemical Engineers
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
台北市內湖區
藥品製造業
保瑞集團擁有國際化的領導團隊、專業的藥業行銷與經銷經驗,以及具備世界級製藥技術的實力。成立至今,深耕台灣,計畫性地發展研發、代工生產、經銷代理等各大事業主軸,一步一腳印的成長至今日的跨國集團規模。我們在台灣和加拿大擁有7座符合國際認證的生產廠房,具備最先進的儀器設備,提供自藥品研發、生產製造、檢驗測試、申請核准、認證登記到包裝運送等全面性客製化的委託開發暨生產製造服務。 目前代工與自有生產藥品已行銷全球超過100個國家,包含美洲、歐洲、東南亞及中東等國,成為台灣醫藥製劑登陸各國市場的重要橋樑。 “Contributing to Better Health All Over the World” 是每個保瑞人的使命,未來的每一步,保瑞集團也將秉持一貫的企業理念,堅持嚴格的品質標準,提供高品質的產品與高效率的服務,成為全球首屈一指的CDMO藥廠,讓全世界看到保瑞做的藥,並邁向營收與獲利的永續成長。 Bora STAR是保瑞集團的企業核心精神: ☆ Solve problems first 對事不對人 ☆ To do the right thing 做對的事而非容易的事 ☆ Always be proactive 自動自發 ☆ Respect everyone 互相尊重 保盛藥業股份有限公司(原安成國際藥業股份有限公司,TWi)專精於開發及銷售控釋劑型、技術難度高、和利基型學名藥品的特殊製藥公司。我們的使命是利用創新的研究開發能力、豐富的臨床及法規經驗、與專業的製造與行銷能力,提供高品質且具經濟效益的學名藥品給全美及世界各地的病患使用。本公司是由經驗豐富的專業人士所組成的經營團隊,帶領著所有同仁建立成為一個整合藥物開發、製造、及行銷的全方位藥品公司。公司經營團隊豐富的治理經驗,快速的掌握商業契機,並以高度專業的研發能力執行各項專案計劃。
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