合一生技股份有限公司
品管高專
10/11 Updated
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Full-time
Senior Level
English Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
屏東縣南州鄉

Required

Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
3年以上

Job Description

品質管制/檢驗分析
1. 執行物化分析檢驗(操作HPLC 實驗儀器)
2. 依據生產排程及送件需求進行原料,半成品、成品及確效之檢驗及報告出具。
3. 產品安定性檢驗工作。
4. 品管儀器設備校正、驗證與管理。
5. 檢驗異常調查。
6. 分析方法確效計劃制定。
條件:
熟HPLC儀器分析者
具備 QC 試驗 trouble shooting 的能力
具備品質系統觀念
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
碩士以上
Work Schedule
8:30~17:30
Leave Policy
週休二日
Job Category
Quality Control / Inspection Staff
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
台北市中正區
藥品製造業
合一生技創立於2008年6月,為政府核定從事新藥研發的「生技新藥」公司,2011年6月證期局核准股票上櫃,2011年9月23日正式掛牌上櫃(4743),於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。 合一生技以研發全球創新藥為目標,與泉盛生物科技合併後,研發產線更加完整,新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段,合併後合一生技將大幅提升研發團隊陣容及新藥實力,涵蓋小分子及大分子新藥研發能量,以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)為基礎,將研發能量專注於癌症與免疫疾病治療,以專利授權或共同開發,提供病患經濟有效的治療手段,達成本公司”開發新藥 關懷生命”的成立宗旨。 2024年9月,FB825取得美國專利證書,專利名稱為「治療IgE介導的過敏性疾病」。 2024年9月,取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國發明專利。 2024年9月,Bonvadis傷口外用乳膏取得埃及藥品管理局(EDA)進口許可,准許於埃及上市銷售。 2024年9月,合一與中天(上海)共同研發,治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗解盲成功。 2024年8月,Fespixon(速必一),通過印尼食品與藥物管理局(BPOM)查驗登記。 2024年7月,速必一乳膏授權給中國華潤集團旗下「華潤雙鶴藥業」,雙方締結20年長約。 2024年5月,Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症510(k)上市許可。 2023年12月,合一生技入選「2023道瓊永續指數」 ,為台灣生技製藥首例。 2021年3月,速必一乳膏取得台灣新藥證;2023年8月,正式納入台灣健保給付用藥。 2020年4月,異位性皮膚炎抗體新藥FB825以5.3億美金授權LEO Pharma。
0 ~ 5 applicants