保盛藥業股份有限公司
品保專員 (桃園中壢廠)
10/17 Updated
Full-time
Senior Level
English Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Monthly SalaryNT$ 38,000~45,000
桃園市中壢區

Required

Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/精通、寫/精通
Work Experience
3年以上

Job Description

原料採樣,原料分析工作執行
To perform with minimum supervision one or a limited number of specific functions within QA, the specific QA function could be:
1. Review of batch records and approve product disposition.
2. Review/approve of QC test methods, protocols & reports.
3. Release of raw materials, components, in-process materials and finished products.
4. Review/approval of instrument validation reports.
5. Management for raw materials sampling, RM coding, and package components inspection.
6. Oversee the annual product review and the database of product attributes statistic.
7. Oversee and coordinate the system of deviation (IR/LIR), and CAPA system.
8. IPC sampling and production line clearance
9. Document management
10. Change control management
11. Stability program management
12. Calibration management
13. Complaint investigation, FAR and recall management
14. Cleaning validation and verification management
15. Supplier qualification, internal audits.
Others: Assign as requested by supervisor.
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Field of Study Requirements
生物學相關、化學相關、藥學相關
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Chemical Engineers
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
台北市內湖區
藥品製造業
保瑞集團擁有國際化的領導團隊、專業的藥業行銷與經銷經驗,以及具備世界級製藥技術的實力。成立至今,深耕台灣,計畫性地發展研發、代工生產、經銷代理等各大事業主軸,一步一腳印的成長至今日的跨國集團規模。我們在台灣和加拿大擁有7座符合國際認證的生產廠房,具備最先進的儀器設備,提供自藥品研發、生產製造、檢驗測試、申請核准、認證登記到包裝運送等全面性客製化的委託開發暨生產製造服務。 目前代工與自有生產藥品已行銷全球超過100個國家,包含美洲、歐洲、東南亞及中東等國,成為台灣醫藥製劑登陸各國市場的重要橋樑。 “Contributing to Better Health All Over the World” 是每個保瑞人的使命,未來的每一步,保瑞集團也將秉持一貫的企業理念,堅持嚴格的品質標準,提供高品質的產品與高效率的服務,成為全球首屈一指的CDMO藥廠,讓全世界看到保瑞做的藥,並邁向營收與獲利的永續成長。 Bora STAR是保瑞集團的企業核心精神: ☆ Solve problems first 對事不對人 ☆ To do the right thing 做對的事而非容易的事 ☆ Always be proactive 自動自發 ☆ Respect everyone 互相尊重 保盛藥業股份有限公司(原安成國際藥業股份有限公司,TWi)專精於開發及銷售控釋劑型、技術難度高、和利基型學名藥品的特殊製藥公司。我們的使命是利用創新的研究開發能力、豐富的臨床及法規經驗、與專業的製造與行銷能力,提供高品質且具經濟效益的學名藥品給全美及世界各地的病患使用。本公司是由經驗豐富的專業人士所組成的經營團隊,帶領著所有同仁建立成為一個整合藥物開發、製造、及行銷的全方位藥品公司。公司經營團隊豐富的治理經驗,快速的掌握商業契機,並以高度專業的研發能力執行各項專案計劃。
0 ~ 5 applicants