Salary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
台中市北屯區
Required
Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
1年以上
Job Description
【工作內容】
1.醫療器材許可證查驗登記申請、註冊。
2.醫療器材品質系統法文件管理系統建立與維護。
3.國內外醫療器材品質系統及產品上市許可申請相關法規及標準之蒐集、彙整及更新。
4.國內外醫療器材註冊技術文件撰寫、維護及更新。
5.國內外(TFDA、FDA)醫療器材註冊申請、變更及展延(證書管理) 。
6.QSD 申請及展延維護。
7.醫療器材法規標準蒐集彙整與維護，撰寫法規符合性報告。
8.產品技術文件協助撰寫(technical writing)與法規更新。
【職務需求】
1. 熟悉醫療器材相關法規。
2. 有醫療器材查驗登記3年以上經驗。
3. 具備解決問題的能力，具良好團隊合作與溝通能力。
4. 邏輯能力佳、且具報告撰寫能力。
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Compliance Officer
Other Legal Professionals
ISO / Quality Assurance Staff
台中市北屯區
醫療器材製造業
【掌握產業趨勢，產品與時俱進】
鼎霖代理經銷國內外知名大廠的骨科醫療器材，主要的產品包含脊椎、創傷及骨科相關生醫醫材。透過快速掌握產業新趨勢，尋找符合病患需求的最高品質產品，以改善人類生活品質為使命，積極導入新興醫療產品。
【專業團結可靠，穩健踏實發展】
鼎霖自成立以來，憑藉人員專業可靠的態度，積極團結開拓市場，客戶網已遍布全臺各醫學中心、教學醫院、區域醫院及國軍醫院等知名醫療院所，提供醫療單位專業的諮詢及售後服務，以期成為臺灣醫療產業的最佳選擇！
【培育激發潛能，造就無限可能】
鼎霖重視每一位員工，擁有完整的人才培育系統，驅動不斷學習成長的動力，積極打造擁有無限可能的『未來人才』，歡迎無相關經驗，但樂於學習及喜歡挑戰自我的您一同加入！
總公司：台中市北屯區文心路四段696號8樓之2
南區辦公室：台南市永康區中山南路420-2號3樓
「響應參與【 青年就業大作戰 】 徵才計畫」，計畫代碼： 2022YBKCGPLAN
