台耀化學股份有限公司
製程技術(文件)(原料藥或針劑)-助理(副)工程師(無經驗可，歡迎新鮮人投遞)
10/11 Updated
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English Required
Full-time
Entry-level
English RequiredSalary & Location
Monthly SalaryNT$ 33,000~40,000
桃園市蘆竹區
Required
Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
不拘
Job Description
此職務依原料藥及針劑單位分別規劃工作，工作內容如下。如對針劑產品或原料藥產品有興趣者。歡迎來信詢問
API(原料藥)-生產支援
工作內容：
1. 建立並維護生產單位之一般性文件、技術文件以及GMP相關文件。
2. 製程移轉、試劑、製程放大以及製程改善相關文件與事務處理。
3. 變更管制、異常與客訴之相關事務處理。
其他條件：
具ChemDraw軟體電腦技能經驗者佳。
具化學與技術文件處理之相關經驗者佳。
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INJ(針劑)-製造支援
1 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1 設備驗證相關4Q文件
1.2 設備清洗記錄、BPR修訂
1.3 Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4 產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5 製程技術相關資料如流程圖等整理
2 執行生產相關標準作業程序撰寫
2.1 生產標準作業程序撰寫
3 變更管制相關事務處理
其他條件
*抗壓性及責任感高，善溝通協調、組織規劃能力佳
*無菌生產、固體劑型
Number of Openings
1~4人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Field of Study Requirements
生物學相關、化學相關、化學工程相關
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Technical Documentation Compiler
Chemical Engineers
Production Technology / Process Engineer
桃園市蘆竹區
藥品製造業
台耀化學於1995年成立，並於2000年踏入原料藥生產的領域。挾其強大的研發實力及厚實的品質系統管理，逐漸在生技製藥業展露頭角。目前有數十項原料藥產品行銷全球，同時提供CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)服務與抗體耦合藥物(Antibody-Drug conjugates (ADCs))開發製造服務。2018年台耀跨足針劑領域，提供細胞毒性及非細胞毒性之無菌針劑充填及凍乾針劑藥品一站式的垂直整合開發製造服務。
台耀化學擁有ISO認證，且成功通過台灣衛生福利部食品藥物管理署，美國FDA，德國BGV，歐盟EDQM 及日本PMDA等GMP查廠認證。本公司在cGMP規範要求下，不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造規範標準，行銷原料藥產品、針劑藥品及代工業務深入至歐美日各地與全世界。
