Salary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
桃園市中壢區
Required
Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
3年以上
Job Description
1. 協助負責國內外醫療器材認證及查驗登記。
2. 協助公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。
3. 協助醫療器材技術文件建立、維護及更新。
4. 協助確認產品（醫療器材）中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。
5. 協助國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護。
6. 協助產品開發過程中，相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/ASTM)。
7. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的收集、確認與回覆。
8. 其他主管交辦事項
Number of Openings
1~2人
Educational Requirements
專科以上
Work Schedule
9:00-18:00
Leave Policy
週休二日
Job Category
Document Controller
Medical Device Research and Development Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
桃園市中壢區
醫療器材製造業
崧林科技事業有限公司(Winnomed Company Ltd.)始建於2008年，公司致力於(一)醫療器材製造(二)消費性電子產品組裝、測試、包裝(三)產品ODM、OEM代工服務，從前端產品開發設計、模具設計製造、矽膠及塑膠成型、產品驗證到治具開發設計等，提供高品質、快速、彈性的專業代工。崧林科技擁有衛生署醫療器材許可證、ISO 13485及多項產品的FDA、CE認證，在符合國際標準下，我們秉持著正直、創新、品質、服務的經營理念，穩健地在醫療領域內持續發展。
