共信醫藥科技股份有限公司
醫學學術專員(Medical Science Liaison,MSL)
10/9 Updated
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English Required
Full-time
Senior Level
English RequiredSalary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
台北市中山區
Required
Language Requirements
English
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
Work Experience
3年以上
Job Description
本公司為積極前往國際市場，而擴大徵才，原設臨床研究處，擬擴大編製為三個單位，歡迎專業且富有經驗的臨床人才加入我們的團隊，共同推動多項適應症產品的臨床研究與應用，並在這過程中與公司共同成長、發展國際化的臨床及市場布局。
工作職責:
1. 醫學專業管理與學術支持：
(1)與醫學專業人士及醫護專業人員建立並發展對等的科學關係，獲取主導意見者對公司產品的建議與想法；或於產品上市後，交換中立科學資訊。藥品從研發至上市的過程中，主導意見者在具有重大影響力。
(2)面對醫護專業人員主動提出的有關現代醫學、醫療發展、治療趨勢與檢驗結果的相關問題，提供高品質且準確的資訊。
2. 科學研究支持：
(1)收集試驗主持人發起的研究構想，並協助他們準備發起研究。
(2)在潛在研究者與公司之間進行聯絡，特別是關於IIT（Investigator-Initiated Trial）或單一病人用藥（name patient application）的提交過程或研究級物質的需求，以支持獨立的臨床或臨床前研究。試驗或用藥過程中，持續追蹤收案狀況、療效及不良反應報告。
(3)協助整理臨床試驗結果的摘要或產出相關文獻，以增進公司產品資訊的完整性。
3. 科學交流與見解：
(1)與醫學專業人士及研究人員進行與公司研究領域相關的科學討論，分享最新疾病相關知識。
(2)了解並提供指定疾病的重要文獻，並追蹤最新資訊。
(3)參加醫學會議，以掌握相關治療領域的當前及未來科學和醫學資訊。
4. 內部支持：
(1)協助整合科學證據，幫助公司評估潛力藥物。
(2)向公司內部提供醫學科學的支持與培訓。
(3)在臨床研究部提出需求時，協助臨床試驗核准的申請過程，提供必要的支持（包括試驗方案設計、撰寫及主要研究者會議支持）。
(4)在法規部門提出需求時，協助產品申請上市核准的過程，提供所需支持臨床相關資料的蒐集。
(5)其他重要的科學或醫學事務。
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
碩士以上
Field of Study Requirements
生物學相關、醫學系相關、藥學相關
Work Schedule
08:45~17:45
Leave Policy
週休二日
Job Skills
Project cost/quality/risk management
Project planning execution/scope management
Project communication/integration management
Project management structure and project documentation
New Drug Research and Experiment Planning and Execution
Drug Analysis and Pharmacognosy
專案成本╱品質╱風險管理 專案規劃執行╱範圍管理 專案溝通╱整合管理 專案管理架構及專案說明 新藥研發實驗規劃執行 藥物分析與生藥學
Job Category
Pharmacists
Pharmaceutical Research and Development Staff
Pathology and Pharmacology Research Staff
台北市中山區
生化科技研發業
共信醫藥科技控股股份有限公司（以下簡稱“共信-KY”，股票代碼：6617）成立於2014年，秉持「創新、專業、誠信、關懷」的理念，是一個在美國創立、中國製造／銷售、台灣研發／營運組織管理的癌症新藥開發公司，本公司的核心技術「微創靶向腫瘤消融」，是目前微創治療領域裡的最新技術，可直接應用在各類實體惡性腫瘤的治療。旗下共信醫藥科技股份有限公司已於2017年獲經濟部審定為生技新藥公司，並在同年於櫃檯買賣中心登錄為興櫃公司。
核心技術「微創靶向腫瘤消融」三大特色：
1.選擇性： PTS在微創介入注射24小時內即造成腫瘤細胞壞死，但對鄰近正常細胞僅有微小的傷害。
2.安全性：根據一系列臨床試驗發現，PTS並不會引起傳統化療藥物對人體的副作用，再加上透過影像定位技術，直接將PTS注射到癌細胞，具相對安全性。
3.消融性：PTS在一系列對多種實體腫瘤的臨床試驗中，已證實其殺惡性腫瘤的功效，包括有頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等等，還可與現行癌 症治療方法進行合併治療。
以下為共信-KY已開發成功及開發中產品：
已開發成功產品
• 治療肺癌新藥 PTS302：
2022.11取得中國藥證，規劃2023.07開始銷售。
規劃2023Q3送件申請新加坡藥證。
• 犬類黑色素瘤 GWa103：
2022.06台灣核准田間試驗，規劃至2024Q4完成收案。
2022.09取得美國MUMS資格，規劃2023Q2美國送件。
2022Q4授權澳洲，規劃2023Q2澳洲送件。
開發中產品
•治療肝癌新藥 PTS100 ：
已於台大醫院、台北榮民總醫院及台北學大學附設醫院進行肝癌二期臨床實驗收案中。
•治療氣管腺樣囊性癌 PTS-02：
已取得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格，將於近期向美國FDA申請臨床二期試驗。
•治療惡性胸腔積液 PTS500：
預計在2024Q1申請送件多國多中心II、III期臨床試驗，2024Q3開始收案。
共信-KY除了研發抗癌新藥，同時也積極開發其它未被市場滿足的藥物，因此規劃在新北市的五股產業園區，設立符合cGMP規範的先導實驗室，加速優化新藥處方開發、建立動物試驗及原料藥試量產，提升共信-KY整體新藥研發能量，縮短PTS新藥開發時程。
PTS作為新藥開發的探討始於1990年代，歷經多年的研究，發明人吳宜莊博士與石家舜博士遂於2000年在美國德州成立PTS International Inc.，並同時在中國大陸成立普羅生化開發有限公司及北京健達康新藥開發有限公司（簡稱北健公司）開展各項前臨床實驗與臨床試驗。為整合新藥開發價值鏈，美國子公司 PTS International Inc.與合作夥伴天津紅日藥業合作成立天津紅日健達康醫藥科技有限公司（簡稱天津紅健），負責PTS新藥在中國的藥品註冊及製造生產。
有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及全球佈局的考量，PTS International Inc.於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股並於2015年12月完成整合與重組。以共信-KY旗下子公司共信醫藥作為營運總部，推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及市場行銷的規劃與推動，立足台灣、展望全球。
