明生生物科技股份有限公司
醫藥學術專員Medical Writer
9/18 Cập nhật
Array
Toàn thời gian
Mới tốt nghiệp
Tiếng Anh Điều kiện
0 ~ 5 người ứng tuyển

Lương & địa điểm làm việc

Thỏa thuận
(Thường từ 40.000NTD trở lên)
新北市汐止區

Điều kiện

Yêu cầu ngôn ngữ
Tiếng Anh
聽/中等、說/中等、讀/精通、寫/精通
Kinh nghiệm
不拘

Mô tả công việc

1.藥物動力學數據計算與分析、藥毒理試驗報告撰寫
2.藥物動力學與Phase I臨床試驗試驗設計與計畫書撰寫,BA/BE試驗計畫書撰寫、試驗數據運算、報告撰寫
(study design, protocol development, PK data calculation, PK report and clinical report preparation)
3.藥物學術文獻彙整與評估
4.法規單位函詢與意見回覆
5.熟悉台灣/歐美臨床試驗法規、熟悉臨床藥學/臨床試驗優先
6.一年以上相關工作經驗
Số lượng tuyển dụng
1~1人
Trình độ học vấn
大學(學院)以上
Yêu cầu ngành học
生物學相關、醫學系相關、藥學相關
Giờ làm việc
日班
Chế độ nghỉ
週休二日
Loại công việc
Biotechnology Research and Development Staff
Pharmaceutical Research and Development Staff
新北市汐止區
生化科技研發業
明生生物科技股份有限公司成立於1988年,是台灣第一家Contract Research Organization (CRO) 公司,提供國內外藥廠全方位的藥品開發委託研究服務。 明生生物分析實驗室為OECD與TFDA認證之GLP實驗室,以業界領先之設備與方法開發/確效經驗,提供符合國際標準之藥物動力學分析、免疫原性分析服務,支援國內外藥廠在蛋白質及小分子藥物開發過程之動物試驗、早期臨床試驗與多國多中心臨床試驗。明生的GMP實驗室以零缺失(no observation)通過美國FDA查核,具備大分子與小分子藥物特性分析能力,並提供包括分子量測定、胜肽圖譜解析、轉譯後修飾鑑定、雙硫鍵分析與醣結構鑑定等完整生物相似藥比對分析服務。明生的臨床團隊具備超過30年藥品生體可用率及生體相等性 ( BA/BE )試驗執行經驗,並協助新藥開發廠商執行早期臨床研究,提供從送審、試驗執行、資料管理與統計、生物檢體分析與藥物動力學研究之完整服務。
0 ~ 5 người ứng tuyển