晉弘科技股份有限公司
A10醫療器材 RA法規工程師
9/30 Cập nhật
Array
Toàn thời gian
Cấp nhân viên trung cấp
Tiếng Anh Điều kiện
0 ~ 5 người ứng tuyển

Lương & địa điểm làm việc

Thỏa thuận
(Thường từ 40.000NTD trở lên)
新竹市

Điều kiện

Yêu cầu ngôn ngữ
Tiếng Anh
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
Kinh nghiệm
2年以上

Mô tả công việc

職務1.
1. 醫療器材法規認證、許可證申請相關事務
2. 醫療器材上市前法規技術評估、檢測驗證及確效評估等
3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護
4. 協助進行主管機關變更通報與申請
5. 其他主管交辦事項
職務2.
1. 申請及執行臨床研究案相關計畫
2. 合作研究團隊之溝通協調
3. 可使用性評估、規劃、與執行
4. 協助醫療器材法規認證、許可證申請相關事務
5. 其他主管交辦事項
Số lượng tuyển dụng
1~2人
Trình độ học vấn
大學(學院)以上
Giờ làm việc
08:30-17:30
Chế độ nghỉ
依公司規定
Loại công việc
Medical Device Research and Development Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
晉弘科技(股票代號6796)運用光學影像系統設計及數位影像處理的核心技術,開發出新型手持式數位五官鏡,將傳統診察儀器數位化、微型化,只要一台主機,醫生就可完成眼、耳、鼻、口、皮膚等五官的基本檢查,可運用在遠距醫療及電子病歷之紀錄,協助醫生執行更便捷的篩查與診斷,且藉由行動通訊網絡的普及,可實現問診零距離之目標。 奠定基礎後,進一步再將觸角延伸至AI智能醫療服務領域,如AI視網膜輔助診斷軟體及AI傷口照護智能手機等應用,成為生醫資電Bio-ICT創新型產品、模組與服務兼備的AI智能醫材公司,除可協助醫事人員進行第一線篩查,也使後續追蹤紀錄更為便捷和完整,落實預防醫學與分級診療,使醫療資源做最有效的運用。著眼精準醫療及微創手術之趨勢,晉弘科技運用半導體封測概念進行光學鏡頭加工製造,開發微型鏡頭模組,兼顧成本與影像品質,運用於拋棄式內視鏡,不僅可縮小內視鏡軸徑,減輕內視鏡進入人體之不適感,便利深入人體部位,更可大幅降低感染風險。
0 ~ 5 người ứng tuyển