貝斯美德股份有限公司
【五股廠】醫材法規專員 Medical Regulatory Affairs Specialist
9/18 Cập nhật
Array
Toàn thời gian
Mới tốt nghiệp
Tiếng Anh Điều kiện
6 ~ 10 người ứng tuyển

Lương & địa điểm làm việc

Thỏa thuận
(Thường từ 40.000NTD trở lên)
新北市五股區

Điều kiện

Yêu cầu ngôn ngữ
Tiếng Anh
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
Kinh nghiệm
不拘

Mô tả công việc

1. Responsible for the medical device technical documentation, writing or editing
of a variety of scientific and medical documents and ensuring that they adhere to
regulatory standards.
2. Analyze clinical references for medical products to assure that all requirements
are met.
Familiar with regional medical device regulation such as US, EU and etc.
3. Review and maintain internal procedure and documents, work instruction,quality
procedure, process control plan.
4. Conducting root cause analysis with inter-department /suppliers and customers
on corrective action effectiveness and preventive measure to resolve quality issue.
5. Medical device product registration application.
6. Handle of task assigned by the supervisor.
Số lượng tuyển dụng
1~3人
Trình độ học vấn
大學(學院)以上
Yêu cầu ngành học
醫學技術及檢驗相關、藥學相關、化學工程相關
Giờ làm việc
日班
Chế độ nghỉ
週休二日

Việc Làm Gợi Ý

Document Processing/Typing Skills
Document
Familiarity with Pharmaceutical Administration and Regulations
Technical Document Translation
文書處理╱排版能力 文件檔案資料處理、轉換及整合工作 熟悉藥事行政與法規 技術文件翻譯
Loại công việc
Biotechnology Research and Development Staff
Pharmaceutical Research and Development Staff
Medical Device Research and Development Engineer
新北市五股區
醫療器材製造業
Besmed總部位於台灣,專門設計和製造呼吸護理、重症監護、麻醉護理和家庭護理領域的一次性醫療用品。生產設施位於台北/台灣,一個新設施將於 2018 年在嘉義/台灣轉向。 二十年來致力於為患者開發和生產舒適的設備,這使我們的思維定勢使用最先進的技術並在所有產品中採用環保材料。我們已通過 ISO 13485、FDA、GMP 認證。 我們擁有堅強的研發團隊及精密的測試儀器,從設計、開模、製造及組裝,以一條龍生產模式服務經營。 目標是以品質精進且具價格競爭力的產品,導入世界各國市場。 經公司全體同仁共同努力,不斷改善產品品質及研發設計持續創新,並以最嚴格的檢驗標準及最先進的技術來生產製造醫療產品,目前產品已行銷海內外市場,全球超過六十個國家。 為擴大營運規模,除台北廠外,於2019年擴增至第3個廠區,新啟用的嘉義廠,已加入生產行列,為公司帶來更大的產能。 對的產業、用對的人、做對的事,展望未來在國際市場持續發光發熱,提高市場佔有率,未來每年的業績將持續高度成長。 Besmed重視人才培育,並通過人才發展品質管理系統(TTQS)評核。不定時安排專業的內外部講師授課,讓員工能在職場中不斷精進,持續學習並解決問題。 公司採用多元的培育計畫,透過持續學習,不斷自我成長,成就更好的自己。只要有能力,貝斯美德是一個可以讓您發揮的舞台,只要您願意和公司一起打拼,都有機會找到自己的一片天,啟動更璀璨的未來。 不要猶豫,立即行動,加入我們的行列吧!
6 ~ 10 người ứng tuyển