長寅科技股份有限公司
醫療器材法規專員
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Full-time
Entry-level
Partially Remote
6 ~ 10 applicants

Salary & Location

Monthly SalaryNT$ 35,000~60,000
新北市三重區

Required

Work Experience
不拘

Job Description

1. ISO 13485/品質系統(QMS)維護、稽核及記錄
2. 醫療器材運銷系統(GDP)維護、稽核及記錄
3. 輸入醫療器材QSD認可登錄申請、醫療器材查驗登記申請、維護及更新相關事務
4. 產品上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。
5. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。
6. 產品上市後監督資料蒐集,彙整與分析
Educational Requirements
專科以上
Work Schedule
08:00-17:00
Leave Policy
週休二日

Job Skills

Telephone Handling and Reception
Business or Channel Development
Sales Target Allocation and Performance Achievement
Sales and Management Report Writing
Customer Information Collection
Customer Complaint Handling
Product Introduction and Explanation Sales
電話接聽與人員接待事項 業務或通路開發 業績目標分配與績效達成 業績與管理報表撰寫 客戶情報蒐集 客訴案件處理 產品介紹及解說銷售
Job Category
ISO / Quality Assurance Staff
新北市三重區
檢測技術服務
長寅 醫療器材領域中,誠信正直當責專業的合作夥伴 提供創傷、脊柱、包材、無菌、關節及牙科等醫療器材多類測試服務,協助顧客醫療產品自開發到取得銷售許可。我們擁有 ISO/IEC 17025 醫療器材檢測實驗室(MedLab)。長寅與國際上多家醫療製造大廠密切合作,除了符合ISO和ASTM標準程序測試方法外,我們同時具備有限元素分析之能力,造就全方位的理論和實驗程序。另外我們還為顧客開發適當的檢測方法,提供全球顧客於臨床前獲得即時的技術服務。
6 ~ 10 applicants