英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
品質管理:醫材法規與產品認證-專員/副理
10/2 Updated
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Full-time
Mid to Senior Level
English Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
台北市內湖區

Required

Language Requirements
English
聽/精通、說/中等、讀/精通、寫/精通
Work Experience
2年以上

Job Description

1.國內外醫療器材產品註冊路徑規劃、申請、變更及展延
2.醫療器材註冊技術文件撰寫、維護及更新
3.確認產品(醫療器材)中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規
4.相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護
5.產品法規相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/ASTM)
6.產品驗證試驗委外測試及規劃
7.協助業務處理國內外客戶與品質、法規相關資料的收集及回覆。
8.協助品質管理系統的認證維護
9.其他主管交辦事項
本職位的重要性在於確保產品品質與客戶需求相符,並能有效地控制成本和風險。此外,該職位可以通過提高產品品質和供應鏈效率來為公司的發展創造更大的價值。
如果您有相關經驗和技能,請立即申請此職位,我們期待您的加入。
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Field of Study Requirements
自然科學學科類、醫藥衛生學科類
Work Schedule
0830-1800
Leave Policy
週休二日

Job Skills

Product Verification Operations
Inspection of New Products and Incoming/Outgoing Goods
Reliability Analysis Report Writing and Compilation
Planning and Implementation of Quality Management System
產品驗證作業 新產品與進出貨檢驗 可靠度分析報告撰寫與彙整 規劃並執行品質管理系統
Job Category
Other Health Professionals
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
PM Gloves 成立於 1978 年,致力於成為全球首選最好的一次性手套製造商。在過去四十餘年,我們的產品在醫療、實驗室、食品服務、電子產業和工業等許多領域保護了全球數十億人的健康。為了滿足一次性手套強勁的需求,PM Gloves 建立多國製造基地將生產從台灣擴展到中國、越南和馬來西亞,串聯起三地五廠的供應鏈優勢,並與各國長期合作夥伴共同為醫療產業做出巨大貢獻,持續開發出高品質、高價值的一次性手套。 PM Gloves透過業務合作夥伴將產品行銷到全球五大洲 100 多個國家,本著以理解滿足客戶的需求,來提供最適當符合其需求的解決方案,對客戶不是「銷售產品」,而是「透過產品解決客戶問題」。在客戶滿意的驅動下,我們不斷追求產品和服務創新,並通過我們的團隊合作來達成超越客戶的期望待和滿足不同客戶的需求。 2019年起,在年輕世代的品牌思維,專注於品牌資源發展及電子商務的獨到敏銳判斷下,建立起OEM生意模式底下,一舉以品牌模式開枝散葉地推出Supérieur、Evolguard及SafeHealth三大品牌產品。PM Gloves是台灣醫療手套的產業龍頭,也是全球知名的優良手套製造大廠,產品符合世界多國法規標準,生產工廠也獲得各項品質管理系統與社會責任標準之認證。 我們的產品銷售遍及全球,並廣泛的應用在醫療生技、食品、藥廠、實驗室、化工、美容、家用及電子與半導體等各種行業。 ◆總部位於台北內湖區 ◆台南、中國、越南皆設有生產基地
0 ~ 5 applicants