(保瑞藥業)Bora Pharmaceutical Laboratories Inc._益邦製藥股份有限公司
『桃園蘆竹廠』品保課_品保資深專員
9/18 Updated
Array
Full-time
Senior Level
English Required
0 ~ 5 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
桃園市蘆竹區

Required

Language Requirements
English
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
Work Experience
3年以上

Job Description

To perform independently one or a limited number of specific functions within QA, the specific QA function could be:
1. Regulatory/registration documents review and preparation to meet local regulatory requirement or exported affiliate’s requirement.
2. Provide the assessment in site change control with regulatory point of view and coordinate with affiliates for site change control execution.
3. Coach and provide regulatory information and support.
4. Coordinate with affiliates for maintenances the most updated product licenses.
5. Be a site coordinator to handle the new/revised artworks approval process.
6. Package components management.
7. Document management
8. Change control management
9. Perform internal audits for assign topics.
10. Handle Site Quality Review Team Meeting
11. Others: Assign as requested by supervisor.
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Field of Study Requirements
化學相關、藥學相關、食品科學相關
Work Schedule
08:00-17:00
Leave Policy
週休二日
Job Category
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
保瑞集團擁有國際化的領導團隊、專業的藥業行銷與經銷經驗,以及具備世界級製藥技術的實力。成立至今,深耕台灣,計畫性地發展研發、代工生產、經銷代理等各大事業主軸,一步一腳印的成長至今日的跨國集團規模。我們在台灣和加拿大擁有7座符合國際認證的生產廠房,具備最先進的儀器設備,提供自藥品研發、生產製造、檢驗測試、申請核准、認證登記到包裝運送等全面性客製化的委託開發暨生產製造服務。 目前代工與自有生產藥品已行銷全球超過100個國家,包含美洲、歐洲、東南亞及中東等國,成為台灣醫藥製劑登陸各國市場的重要橋樑。 “Contributing to Better Health All Over the World” 是每個保瑞人的使命,未來的每一步,保瑞集團也將秉持一貫的企業理念,堅持嚴格的品質標準,提供高品質的產品與高效率的服務,成為全球首屈一指的CDMO藥廠,讓全世界看到保瑞做的藥,並邁向營收與獲利的永續成長。 Bora STAR是保瑞集團的企業核心精神: ☆ Solve problems first 對事不對人 ☆ To do the right thing 做對的事而非容易的事 ☆ Always be proactive 自動自發 ☆ Respect everyone 互相尊重 益邦製藥(股)公司座落於竹南科學園區,佔地超過 20 萬平方英尺,前身為美國上市公司 Impax Laboratories,Inc.(NASDAQ: IPXL)百分百在台投資之子公司。其生產廠房已通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,英國MHRA 及台灣TFDA查廠,廠房年產能可達20億顆錠劑及膠囊,目前係全台唯一全廠產品外銷美國市場之專業製藥公司。目前員工人數近 300 位,80%員工為大學以上學歷,擁有碩博士學位者達30%,其中不乏國內外知名學府生化製藥學所培養出來的專業人才。
0 ~ 5 applicants