正美企業股份有限公司
【醫療器材】醫療品質體系暨法規專員
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Full-time
Mid to Senior Level
English Required
6 ~ 10 applicants

Salary & Location

Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
台北市南港區

Required

Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
2年以上

Job Description

1.負責品質管理系統與產品適用法規之搜尋與更新,並加以分析(各國法規研討、策略擬定、查廠協作等)
2.負責產品安全法規之執行與符合
3.技術文件協作/彙整/送審等作業
4.負責產品合法上市所需要之註冊登記作業
5.參與產品開發過程、品質系統運作、內外部稽核活動、管理審查活動
6.協助落實ISO體制及法規之推行與運作
7.ISO 文件制訂與修正
8.其他上級交辦之事項
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
8:00~17:00
Leave Policy
週休二日
Job Category
Other Legal Professionals
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
正美集團是大中華地區規模最大專業包材標籤印刷服務供應商,從印刷本業的核心競爭力,一路延伸至全新的應用並探索與開發新商機,透過提供多元且存於日常生活的印刷用品,堅定地往全球化、創新、永續的轉型之路大步前進,亦深受全球500強企業的信賴。 客戶群橫跨3C、民生消費、醫藥保健與汽車等產業;產品涵蓋食、衣、住、行、育、樂等領域,例如Acer、ASUS、Gogoro、HP、JOHNSON' S®嬌生、P&G寶僑、Tesla、Unilever聯合利華…等全球知名企業。 集團總部位於台灣台北,並延伸展開15個海內外據點,包含:台南、上海、深圳、昆山、煙台、重慶、河南、東莞、浙江、南越、北越、泰國與德墨等,並於香港與美國矽谷設有辦公室,持續延攬專業且優秀的人才夥伴,一起與正美共創每個50年!
6 ~ 10 applicants