樺瑩科技股份有限公司
法規工程師
9/23 更新
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フルタイム
初級
英語 条件要件
0 ~ 5 が応募中

給与 & 勤務地

月給NT$ 38,000~48,000
新北市汐止區

条件要件

言語要件
英語
聽/中等、說/中等、讀/精通、寫/精通
職務経験
不拘

職務内容

1. 協助準備各國醫材認證許可申請 (TFDA、CE、FDA等)
2. 協助醫材產品驗證及協助稽核相關事宜
3. 協助技術文件及報告撰寫
4. 產品上市後監督資料蒐集,彙整與分析
5. 醫療器材法規及標準搜集、彙整、更新與維護
6. 主管交辦事項。
応募者数
1~1人
学歴要件
大學(學院)以上
専攻要件
醫學系相關、醫藥工程相關
勤務時間
日班
休暇制度
週休二日
職種カテゴリ
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
新北市汐止區
醫療器材製造業
樺瑩科技股份有限公司是專注於醫療產品開發的製造工廠,我們服務的客戶分佈於歐美國家,自接收客戶需求、設計發想及繪圖、功能效果預估檢討、製程評估與規劃、製樣後改善檢討、小批量產出後檢討直至量產持續精進的完整服務,我們協助客戶在新產品設計研發上做設計改良,並製作完善的設計過程記錄文件資料以及製造過程文件資料,有利於客戶在美國食品藥品監督管理局申請產品許可上市。 樺瑩科技股份有限公司源自於樺瑩工業有限公司經歷40多年在發展電子業、汽機車業、醫療業的零組件及產品代工,由於現代社會對醫療的重視及需求,樺瑩決心將公司多年的產品開發經驗注入於醫療業,透過開發高品質的醫療產品為現代社會盡一份心力,以這份服務的心成立樺瑩科技股份有限公司於2018年11月29日,我們不僅透過醫療產品間接為社會盡心力,也間接的在這蘊育著我們的這片美好土地上一起加油。 秉持用心管理,樺瑩科技提供每一位員工良好受尊重的工作環境,也提供學習及成長的空間,歡迎優秀的朋友一起加入 樺瑩科技工作行列。 龍潭廠區於2021年09月正式啟用 廠區地點:桃園市龍潭區高平里高楊南路215巷 建築規模:地上二樓 (設有汽車、機車停車位) 新建工廠建築工程於2020年11月動工,2023年3月正式啟用 新廠地點:新北市汐止區大同路三段 臨近汐止郵局 建築規模:地上五樓地下一樓 (設有汽車、機車停車位)
0 ~ 5 が応募中