安成生物科技股份有限公司
臨床研究處 Clinical Trial Manager
10/4 更新
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全職
經理/總監
英文 條件要求
0 ~ 5 應徵者

職務概況

待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
台北市內湖區

條件要求

語文條件
英文
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
工作經歷
5年以上

職務描述

1. Oversee the clinical study quality to ensure GCP compliance.
2. Plan and execute the co-monitoring activities
3. Perform the periodical QC review of Trial Master Files.
4. Develop and manage the study budget and timeline.
5. Preform the CRO selection and supervision.
6. Negotiate the site/CRO/vendor budget and contract terms.
7. Plan and execute the recruitment activities to boost site enrollment rate.
8. Organize regular/ad-hoc study meetings.
9. Organize Investigator meeting as needed.
10. Lead the preparation and review of protocol, ICF, subject materials.
11. Develop study-specific plans, instructions, manuals, and/or templates.
需求人數
1~2人
學歷要求
碩士以上
科系要求
醫學系相關、醫學技術及檢驗相關、藥學相關
上班時段
日班
休假制度
依公司規定

工作技能

Project communication/integration management
Project management structure and project documentation
New Drug Research and Experiment Planning and Execution
專案溝通╱整合管理 專案管理架構及專案說明 新藥研發實驗規劃執行
職務類別
Project Management Supervisor
Biotechnology Research and Development Staff
Pharmaceutical Research and Development Staff
台北市內湖區
藥品製造業
安成生物科技股份有限公司總部位於台灣台北市研發治療罕見疾病的新藥研發公司,策略係以重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子,滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求,尤其是以嚴重及無藥物可治療的罕見疾病為主要標的。我們以高效率創新,提供安全有效的新藥予全世界有迫切需要之病人為目標。
0 ~ 5 應徵者