Salary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
新北市三重區
Required
Language Requirements
English
聽/略懂、說/略懂、讀/中等、寫/中等
Work Experience
2年以上
Job Description
1. 國內外醫療器材產品註冊、查驗登記申請。
2. 醫療器材研發階段法規及臨床相關業務
3. 相關法規、標準、許可證申請資料之蒐集/彙整更新及維護，撰寫法規符合性報告。
4. 定期維護及更新產品技術檔案、許可證相關作業。
5. 主管交辦事項
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
日班
Leave Policy
週休二日
Job Category
Legal Affairs
Medical Device Research and Development Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
新北市三重區
醫療器材製造業
杏澤科技股份有限公司已深根多年的經驗在醫療影像領域，除了對於市場及臨床需求的了解，以及核心技術擁有，並掌握了上下游的供應鏈。已成立自有品牌SyncVision，把內視鏡的技術用於口內攝影、耳鼻喉科與獸醫的領域。
目前產品銷售全球十餘國，透過市場需求回饋，以及與成功大學附設醫院、國泰醫院、金屬中心產學合作，持續提升研發技術。杏澤科技除了擁有台灣GMP規範認證外，更符合國際標準ISO13485、美國FDA、歐盟CE…等國際品管認證。
