美時化學製藥股份有限公司
法規專員(台北) Regulatory Affairs Specialist-Variation(Taipei)
10/9 更新
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全職
中高級
英文 條件要求
11 ~ 30 應徵者

職務概況

待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
台北市信義區

條件要求

語文條件
英文
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
工作經歷
1年以上

職務描述

1.藥品安全性監視計畫之執行及嚴重不良反應通報。
Execution of drug safety surveillance program and reporting of serious adverse events.
2.藥品/醫材上市後變更及展延送件
Submission of renewal and variations for drugs and medical devices
3.跨部門溝通
Work closely with project teams.
4.送件資料歸檔及維護
Maintain regulatory files/database and chronologies in good order. Establish and maintain system for tracking changes in documents submitted.
5.其他主管上級交辦事項
Complete assigned tasks
需求人數
1~1人
學歷要求
大學(學院)以上
科系要求
生物學相關、化學相關、藥學相關
上班時段
09:00-18:00
休假制度
依公司規定
職務類別
Other Legal Professionals
Biotechnology Research and Development Staff
Pharmaceutical Research and Development Staff
南投縣南投市
藥品製造業
美時化學製藥成立於 1966 年,是一個立足台灣、放眼國際的學名藥廠,目前為台灣營收規模最大的製藥公司,專注生產口服癌症用藥並銷售全世界。 美時以亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備,也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、中國 FDA 及巴西 ANVISA 認證的藥廠,全力以高品質、高近用性的藥物滿足未竟的醫藥需求,改善人類生活品質,致力為病患、員工與所有利害關係人創造最大利益。 透過目前足跡廣布台灣、韓國、泰國、越南、新加坡、香港、馬來西亞、菲律賓、與中國的直營市場,以及與一線藥廠成為合作夥伴,美時的高價值產品得以銷售至世界各角落,是少數能進軍所有國際市場的台灣藥廠。
11 ~ 30 應徵者