(保瑞藥業)Bora Pharmaceutical Laboratories Inc._益邦製藥股份有限公司
『桃園蘆竹廠』技術服務課_主任/副主任
9/18 更新
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全職
高級
英文 條件要求
0 ~ 5 應徵者

職務概況

待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
桃園市蘆竹區

條件要求

語文條件
英文
聽/精通、說/精通、讀/精通、寫/精通
工作經歷
3年以上

職務描述

1. CDMO專案:
(1) 參與CDMO客戶會議討論,並配合討論內容修改製程設計。
(2) CDMO專案技術轉移相關文件(protocol, report, and master batch records)之制定、教育訓練及執行。
(3) CDMO專案之預試驗、試製及GMP生產批 (Lab-scale & Submission/Commercial batch scale),並執行廠內教育訓練。
(4) 料號管理、原物料請購及庫存管理。
(5) 專案進度追蹤及其他因異動而進行之即時性調整。
2. 製程相關驗證確效作業:
(1) 製程設備之性能驗證計畫書及報告書之制訂及審閱、協調相關部門依計畫書內容執行及分析結果,並於執行前安排教育訓練。
(2) 確效主計畫書之維護及更新。
(3) 製程確效、清潔確效、無菌製程模擬確效 (Aseptic process simulation; media fill)及其他。
(4) 驗證確效排程及進度管理。
3. 市售產品trouble shooting:
(1) 市售產品發生異常事件時,協助品質部門執行相關技術性之調查。
(2) 市售產品安定性數據發生異常時,經調查後依規定進行處方或製程優化。
4. 部門行政事務:
(1) 請購清冊及固資清冊管理。
(2) 主管交辦事項。
需求人數
1~1人
學歷要求
大學(學院)以上
科系要求
化學相關、藥學相關、食品科學相關
上班時段
08:00-17:00
休假制度
週休二日
職務類別
Production Technology / Process Engineer
保瑞集團擁有國際化的領導團隊、專業的藥業行銷與經銷經驗,以及具備世界級製藥技術的實力。成立至今,深耕台灣,計畫性地發展研發、代工生產、經銷代理等各大事業主軸,一步一腳印的成長至今日的跨國集團規模。我們在台灣和加拿大擁有7座符合國際認證的生產廠房,具備最先進的儀器設備,提供自藥品研發、生產製造、檢驗測試、申請核准、認證登記到包裝運送等全面性客製化的委託開發暨生產製造服務。 目前代工與自有生產藥品已行銷全球超過100個國家,包含美洲、歐洲、東南亞及中東等國,成為台灣醫藥製劑登陸各國市場的重要橋樑。 “Contributing to Better Health All Over the World” 是每個保瑞人的使命,未來的每一步,保瑞集團也將秉持一貫的企業理念,堅持嚴格的品質標準,提供高品質的產品與高效率的服務,成為全球首屈一指的CDMO藥廠,讓全世界看到保瑞做的藥,並邁向營收與獲利的永續成長。 Bora STAR是保瑞集團的企業核心精神: ☆ Solve problems first 對事不對人 ☆ To do the right thing 做對的事而非容易的事 ☆ Always be proactive 自動自發 ☆ Respect everyone 互相尊重 益邦製藥(股)公司座落於竹南科學園區,佔地超過 20 萬平方英尺,前身為美國上市公司 Impax Laboratories,Inc.(NASDAQ: IPXL)百分百在台投資之子公司。其生產廠房已通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,英國MHRA 及台灣TFDA查廠,廠房年產能可達20億顆錠劑及膠囊,目前係全台唯一全廠產品外銷美國市場之專業製藥公司。目前員工人數近 300 位,80%員工為大學以上學歷,擁有碩博士學位者達30%,其中不乏國內外知名學府生化製藥學所培養出來的專業人才。
0 ~ 5 應徵者