萊禮生醫科技股份有限公司
產品/法規專員
10/21 更新
全職
中高級
英文 條件要求
6 ~ 10 應徵者

職務概況

待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
新北市三重區

條件要求

語文條件
英文
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
工作經歷
2年以上

職務描述

1.協助產品送測第三方單位、與外測實驗室聯繫;
2.協助國內外醫療器材認證及查驗登記;
3.產品清冊整理與維護(包括但不限BOM表、最終包材圖檔、條碼註冊與維護),並確保產品其符合TFDA、FDA、EU、CE、UKCA之各國法規要求。
4.協助國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護(如QSD)。
5.協助國外客戶產品相關醫材法規問題之回覆。
6.負責會議安排與通知,製作會議記錄並追蹤處理決議事項。
需求人數
1~2人
學歷要求
專科以上
上班時段
8:30-17:30
休假制度
週休二日

工作技能

Document Receipt
Report Compilation and Management
Document or Data Entry and File Processing
Planning
文件收發與檔案管理 報表彙整與管理 文件或資料輸入建檔處理 規劃、組織、指導及協調組織內部行政作業
職務類別
Document Controller
Product Manager
Medical Device Research and Development Engineer
R&R 萊禮生醫 創立於1979年,為一個專業的消費型醫療用品製造工廠。 公司與工廠分別設於:汐止、三重、竹南等地。 旗下工廠主要業務為全球醫療品牌的代工與自有品牌的國際銷售,目前銷售版圖已遍及歐美、亞洲、中東、澳洲及非洲等地;台灣本地銷售範圍則供應各型醫院診所、連鎖醫材藥局、美妝百貨、量販超市及超商等。 經歷過半世紀的努力,萊禮生醫已經成為台灣具規模的消費性醫療用品製造工廠之一, 並成功將產品外銷全球,持續在國際市場上得到各國客戶高度的品質肯定。
6 ~ 10 應徵者