職務描述
1.協助產品送測第三方單位、與外測實驗室聯繫;
2.協助國內外醫療器材認證及查驗登記;
3.產品清冊整理與維護(包括但不限BOM表、最終包材圖檔、條碼註冊與維護),並確保產品其符合TFDA、FDA、EU、CE、UKCA之各國法規要求。
4.協助國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護(如QSD)。
5.協助國外客戶產品相關醫材法規問題之回覆。
6.負責會議安排與通知,製作會議記錄並追蹤處理決議事項。
需求人數
1~2人
學歷要求
專科以上
上班時段
8:30-17:30
休假制度
週休二日
工作技能
Document Receipt
Report Compilation and Management
Document or Data Entry and File Processing
Planning
文件收發與檔案管理 報表彙整與管理 文件或資料輸入建檔處理 規劃、組織、指導及協調組織內部行政作業
職務類別
Document Controller
Product Manager
Medical Device Research and Development Engineer