祥翊製藥股份有限公司
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人資部
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03-4809168
祥翊製藥股份有限公司創立於西元2014年,整合API與製劑專業能力與研發能量,開啟口服及針劑產品的專案研發,於2017年在美國上市第一個學名藥產品;同時亦於龍潭科學園區建立自有廠房,西元2019年龍潭廠設施成功順利通過TFDA及FDA審查合格,陸續有數個產品在美國上市,實踐祥翊「在地生產、進軍國際」的雄心壯志。
本公司經營團隊在製藥產業服務多年,在原料藥製程開發、製劑配方開發、製程放大生產、品管與GMP、DMF與ANDA註冊、業務開發與行銷、及公司經營方面累積多年經驗;將應用累積的專長與經驗,從事505(b)2新藥與高端學名藥之開發。
我們重視每一位員工,除了有良好工作環境、也提供學習及成長的空間,歡迎優秀的朋友一起加入祥翊製藥股份有限公司的工作行列。
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Main Products
祥翊是業界中頗具有競爭力的專業藥物製劑研發公司,主要業務除了公司目前擁有的專利產品開發與臨床試驗的進行外,也致力於各類劑型的學名藥品開發。我們擁有專精且豐富的藥物開發技術與法規經驗,因應PIC/S GMP 與US FDA及 ICH的聯動,我們以Quality by Design 的精神,使用風險管理的觀念進行各項實驗設計的規劃;以開發出製程穩健品質安全有效的藥品為目標。
本公司發展中之藥品共分505(b)2新藥、無菌針劑學名藥、緩釋學名藥、及困難學名藥四大類。
Benefits
1.享團保
2.教育訓練
3.不定期部門聚餐
4.中秋、端午禮金
5.年終獎金
6.優於法令定期健康檢查
7.彈性工時
8.員工停車場
9.哺集乳室
10.員工旅遊
11.尾牙活動及摸彩
◆ 保險
1.勞保。
2.健保。
3.團保(定期壽險、意外傷害險、意外醫療險、住院醫療險、癌症醫療險)。
4.國外出差旅平險。
Company & Workplace
Jobs
TS Specialist(Oral)
祥翊製藥股份有限公司
Salary negotiable
桃園市龍潭區
3年以上
1.Validation master plan/report (Oral)
Process/Cleaning/Packaging/Shipping validation
Equipment performance qualification
Technical Transfer
Process capability annual review
Risk assessment
SOP revision/training
Change control (process related)
GMP Inspection as validation SME
Operation excellence
2.Process improvement
3.Trouble shooting
4.Investigation
• At least 3 years of pharmaceutical industry experience in process development/validation for aseptic and/or solid oral dosage form; compliance knowledge and technical expertise in pharmaceutical industry.
• Able to adapt changing environments and work processes.
• Experience in project management, communication and problem-solving skills
• English writing and presentation skills
Full-time
Senior Level
English Required
10/15 Updated
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