Salary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
台北市中山區
Required
Work Experience
不拘
Job Description
一、文件的管理與維護:
1. 品質管理系統文件建立、管理、發行、回收 與文件管制相關作業
2. 發行文件及檔案的記錄、分類、整理、歸檔及保管
3. 負責外部客戶文件更新、發行、審核與跟催等作業
4. 建立產品料號和維護的更新和控管
二、ISO 13485品質系統的建立與維護:
1. 負責ISO 13485、QMS相關品質文件管理與系統維護, 包含流程及需求表單建立
2. 品質管理系統文件編寫, 確保品質系統之符合性運作相關作業
3. 協助品質系統推行，並進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性
4. 負責國內外醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新
5. 協助內部稽核活動及外部稽核認證
7. 其他主管交辦事項或專案執行
8. 會議資料彙整及交辦追蹤
三、QA職責:
1. 協助品質系統推行，並進行現場的稽核及確保品質作業一致性
2. 品保資料處理與分析, 整合品質月報/季報/年報
3. 監督和改善各項品質活動, 督導內部依QMS規範執行
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
大學(學院)以上
Work Schedule
日班
Leave Policy
依公司規定
Job Category
Document Controller
ISO / Quality Assurance Staff
QA / QC Supervisor
台北市中山區
醫療器材製造業
臺灣醫用電子致力於設計簡單易用的智慧醫材，提供安全便捷的居家療程，最終建立全球家用治療醫材通路網絡。由醫生與患者一起制定客製化的療程，搭配家用療程管理平台，每日陪辦患者於家中進行療程，有效免除於奔波醫院診所的路程並維持治療效果。應用於多汗症治療、皮膚保養、頭皮養護等，將醫療與居家融合，讓患者能便捷、安全的完成治療。
