長寅科技股份有限公司

公司介紹

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新北市三重區光復路二段172號A棟
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李先生
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長寅 醫療器材領域中,誠信正直當責專業的合作夥伴 提供創傷、脊柱、包材、無菌、關節及牙科等醫療器材多類測試服務,協助顧客醫療產品自開發到取得銷售許可。我們擁有 ISO/IEC 17025 醫療器材檢測實驗室(MedLab)。長寅與國際上多家醫療製造大廠密切合作,除了符合ISO和ASTM標準程序測試方法外,我們同時具備有限元素分析之能力,造就全方位的理論和實驗程序。另外我們還為顧客開發適當的檢測方法,提供全球顧客於臨床前獲得即時的技術服務。

產業
檢測技術服務
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主要商品

公司提供創傷、脊柱、關節、骨材料、包裝材、無菌及牙科等多類測試,協助顧客醫療產品自開發到取得銷售許可之服務,包括骨板、骨釘、骨針、骨線、骨髓內釘、骨外固定器、脊椎固定系統、椎間融合器、人工牙根、矯正釘、電燒刀、包裝材、輔具、敷料與顱顏面骨釘骨板等各式醫療器材。 醫療器材領域中,誠信正直當責專業的合作夥伴 我們的使命是提供所需的專業知識和測試解決方案,以驗證設計、滿足監管標準、確保可靠性能以及按時、按預算將客戶產品推向市場。 長寅科技(MedServ)成立於2016 年,服務範圍涵蓋國際醫療器材研發、製造、檢測及法規認證,完成產品生命週期一站式的整合.協助國內外醫療產業的製造(ISO 13485)與上市許可證申請,並與醫學中心、財團法人機構及學術等單位相互交流,提供物性、包裝材、滅菌、生物相容性、化性、電磁相容性、安規及環境可靠度等專業服務能力,開啟智慧化醫療廠嶄新的氣象。除此之外,公司持續推動醫療製造廠生產技術輔導,產出綠色醫材並配合醫療機構落實低碳醫療,制定智慧化減碳策略,達到醫療產業上下游永續發展淨零排放的目標。

福利制度

勞保、健保、勞退提撥金及員工在職教育訓練

工作機會

醫療器材法規專員 長寅科技股份有限公司
月薪 NT$ 35,000~60,000
新北市三重區
經歷不拘
1. ISO 13485/品質系統(QMS)維護、稽核及記錄 2. 醫療器材運銷系統(GDP)維護、稽核及記錄 3. 輸入醫療器材QSD認可登錄申請、醫療器材查驗登記申請、維護及更新相關事務 4. 產品上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 5. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 6. 產品上市後監督資料蒐集,彙整與分析
全職
初階
部分遠端
9/25 更新