普瑞默生物科技股份有限公司
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陳小姐
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致力於癌症診療核醫藥物的Primo(普瑞默生物科技股份有限公司)成立於2021年，當年即榮獲國家新創獎臨床新創組優選，並於2023受頒台北市「亮點企業投資典範獎」，以Future in Precision為使命，用新世代的核醫放射藥物，提供精準診療，提升病患的醫療品質，並用先進的研究發展成果與世界接軌，目標全球海外市場。 官方網站：https://primobt.com/zh-tw/
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Jobs
品保文管專員
普瑞默生物科技股份有限公司
桃園市楊梅區
經歷不拘
Salary negotiable
桃園市楊梅區
經歷不拘
1.原料/材料規格、Master Files之發行(生效)、規檔及舊版回收、保存、作廢、銷毀及電子檔管理、建立管制文件彙總表。
2.管制文件之登錄(編碼)、會簽、掃描、通知教育訓練、發行(生效)、歸檔及舊版回收、保存、作廢、銷毀。
3.SOP定期再審通知、制訂、修訂、廢止申請作業。
4.全廠標準件編碼及維護。
5.全廠內、外教育訓練之課程安排、實施、跟催、紀錄更新。
6.員工簽章管理。
7.文件申請單管理。
8.負責品保組織的相關會議準備，跨部門協調,會議紀錄
9.品保相關庶務作業:出勤、採購、財務事務等。
10.其他主管交辦事項。
Full-time
Entry-level
9/20 Updated
QA資深品保研究員
普瑞默生物科技股份有限公司
桃園市楊梅區
3年以上
English Required
Salary negotiable
桃園市楊梅區
3年以上
1.負責新建廠內HVAC確效工作之監督，協調確效/驗證之執行。
2.負責確效文件(製程、機器設備、清潔)之制定、發行及管理。
3.負責確效報告之撰寫及數據整理。
4.關鍵製程與清潔程序之品質監督，協助品質異常調查及改善。
5.協調環境監測作業之執行，彙整相關數據、資料，產出完整確效報告。
6.研發技術與設備轉移承接與執行新產品技轉確效作業。
7.其他主管交辦事項。
Full-time
Senior Level
English Required9/18 Updated
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