台耀化學股份有限公司
品保-製劑品保(DPQA)/(副)管理師
10/4 更新
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全職
初階
英文 條件要求
0 ~ 5 應徵者

職務概況

月薪NT$ 35,000~45,000
桃園市蘆竹區

條件要求

語文條件
英文
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
工作經歷
不拘

職務描述

1. 偏差調查及矯正預防措施管理Deviation/CAPA investigation
2. 供應商管理Supplier management
3. 變更管制Change control
4. GMP風險管理 Quality risk management
5. 客訴及產品回收Product complaint, Product return and recall
6. 品質文件之撰寫與管理 GMP documentation revision and management
需求人數
1~1人
學歷要求
大學(學院)以上
科系要求
生物學相關、化學相關、藥學相關
上班時段
8:00-17:00
休假制度
週休二日
職務類別
Chemical Engineers
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
桃園市蘆竹區
藥品製造業
台耀化學於1995年成立,並於2000年踏入原料藥生產的領域。挾其強大的研發實力及厚實的品質系統管理,逐漸在生技製藥業展露頭角。目前有數十項原料藥產品行銷全球,同時提供CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)服務與抗體耦合藥物(Antibody-Drug conjugates (ADCs))開發製造服務。2018年台耀跨足針劑領域,提供細胞毒性及非細胞毒性之無菌針劑充填及凍乾針劑藥品一站式的垂直整合開發製造服務。 台耀化學擁有ISO認證,且成功通過台灣衛生福利部食品藥物管理署,美國FDA,德國BGV,歐盟EDQM 及日本PMDA等GMP查廠認證。本公司在cGMP規範要求下,不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造規範標準,行銷原料藥產品、針劑藥品及代工業務深入至歐美日各地與全世界。
0 ~ 5 應徵者