職務概況
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
桃園市蘆竹區
條件要求
語文條件
英文
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
工作經歷
1年以上
職務描述
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核：稽核前，協調各部門，依稽核議程準備稽核所需之文件資料；稽核時，瞭解稽核員之問題及要求，調度整合提供內部文件資料，以利應對人員答詢；稽核後，依稽核缺失內容，協調及追踪權責單位提供回覆之文件資料。
（台耀化學為國際化之藥廠，客戶大多為國外大廠（美、歐、英、日、韓、印度、巴西等），稽核業務提供許多與國外客戶接觸之機會，並可實務練習及應用英文之聽說讀寫）
2. 內部稽核：建立公司之內部GMP稽核年度計劃，並協調組成內部稽核小組，依計劃完成各部門之稽核。
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4. 負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂
需求人數
1~2人
學歷要求
大學(學院)以上
科系要求
生物學相關、化學相關、藥學相關
上班時段
08:00-17:00
休假制度
週休二日
職務類別
Quality Control / Inspection Staff
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
桃園市蘆竹區
藥品製造業
台耀化學於1995年成立，並於2000年踏入原料藥生產的領域。挾其強大的研發實力及厚實的品質系統管理，逐漸在生技製藥業展露頭角。目前有數十項原料藥產品行銷全球，同時提供CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)服務與抗體耦合藥物(Antibody-Drug conjugates (ADCs))開發製造服務。2018年台耀跨足針劑領域，提供細胞毒性及非細胞毒性之無菌針劑充填及凍乾針劑藥品一站式的垂直整合開發製造服務。
台耀化學擁有ISO認證，且成功通過台灣衛生福利部食品藥物管理署，美國FDA，德國BGV，歐盟EDQM 及日本PMDA等GMP查廠認證。本公司在cGMP規範要求下，不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造規範標準，行銷原料藥產品、針劑藥品及代工業務深入至歐美日各地與全世界。
