瑞士藥廠股份有限公司
研發學術法規人員
10/4 更新
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全職
高級
英文 條件要求
0 ~ 5 應徵者

職務概況

待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
台南市新市區

條件要求

語文條件
英文
聽/中等、說/中等、讀/精通、寫/中等
工作經歷
3年以上

職務描述

1.各國藥品查驗登記法規之蒐集
2.專利搜尋和迴避策略制定
3.文獻搜尋、彙整
4. 協助藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫與其他技術文件
5.國內外法規相關事務(主要為臨床試驗申請、查驗登記、藥品進出口申請、自用原料申請、藥品許可證變更/展延/註銷)。
6.中英文送件資料整理與資料品質控管。
7.臨床試驗之定期安全性報告整理與檢送國內外法規單位
8.藥物技術文件建檔及維護。
9.配合專案進行國內外臨床試驗送件策略計畫擬定與執行。
需求人數
1~1人
學歷要求
大學(學院)以上
上班時段
08:00~17:00
休假制度
週休二日
職務類別
Pharmaceutical Research and Development Staff
Pathology and Pharmacology Research Staff
0 ~ 5 應徵者