美時化學製藥股份有限公司
製程品質保證(資深)專員 OQ (Sr.)Specialist
10/2 更新
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全職
中高級
英文 條件要求
0 ~ 5 應徵者

職務概況

待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
南投縣南投市

條件要求

語文條件
英文
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
工作經歷
1年以上

職務描述

1. Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines.
2. Support day-to-day Quality Assurance - Operations.
3. Perform batch disposition activities within specified timelines.
4. Ensure timely review of batch records, SOPs, investigations, and adherence to
quality agreements.
5. Set meaningful goals, metrics for groups, and manage performance.
6. Ensure safe, quality, and timely work.
7. Participate in continuous improvement projects, including QA systems and
shopfloor processes.
8. Manage non-conformances investigation and compliance.
9. Ensure quality production and operation in accordance with schedule.
10. Quality Assurance management, covering documentation control, batch record
review, investigations, production support, training, and compliance initiatives.
需求人數
5~8人
學歷要求
大學(學院)以上
科系要求
自然科學學科類、醫藥衛生學科類、化學工程相關
上班時段
8:00-20:00
休假制度
依公司規定
職務類別
QA / QC Engineer
ISO / Quality Assurance Staff
南投縣南投市
藥品製造業
美時化學製藥成立於 1966 年,是一個立足台灣、放眼國際的學名藥廠,目前為台灣營收規模最大的製藥公司,專注生產口服癌症用藥並銷售全世界。 美時以亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備,也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、中國 FDA 及巴西 ANVISA 認證的藥廠,全力以高品質、高近用性的藥物滿足未竟的醫藥需求,改善人類生活品質,致力為病患、員工與所有利害關係人創造最大利益。 透過目前足跡廣布台灣、韓國、泰國、越南、新加坡、香港、馬來西亞、菲律賓、與中國的直營市場,以及與一線藥廠成為合作夥伴,美時的高價值產品得以銷售至世界各角落,是少數能進軍所有國際市場的台灣藥廠。
0 ~ 5 應徵者