Salary & Location
Salary negotiable
(Regular monthly salary of NT$40,000 or above)
桃園市八德區
Required
Language Requirements
English
聽/中等、說/中等、讀/中等、寫/中等
Work Experience
不拘
Job Description
1.醫療器材許可證申請、維護、管理及追蹤。
2.產品技術文件研擬、撰寫、更新，送審過程與審查單位溝通及答覆意見。
3.對內提供法規專業意見，協助產品開發過程及生產過程符合法規。
4.對外定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊，並確保系統文件及技術文件遵循法規
5.執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。
6.協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。
7.協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務
Number of Openings
1~1人
Educational Requirements
專科以上
Work Schedule
日班
Leave Policy
依公司規定
Job Category
Trademark/Patent Specialist
Compliance Officer
Pharmaceutical Research and Development Staff
