微邦科技股份有限公司
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微邦科技成立於1997年，二十多年致力於「非矽基(non-silicon based)微機電」深刻模造LIGA微機電的技術研發，擁有業界最紮實的研發團隊，已成為台灣非矽基微機電領域之領導公司。
微邦同時掌握雷射微加工與製程整合等核心技術，進行高精度的微結構加工，設計及成功開發塑膠霧化之製造技術，並於擁有多國核心專利技術。
我們基於二大核心技術「準分子雷射加工技術(Excimer Laser)」與「微結構加工技術(Micro Molding)」開發給藥傳遞技術平台。提供客戶經皮吸收給藥的微針技術平台 以及 吸入給藥的微霧化技術平台，發展不同給藥技術平台及相關產品應用，持續朝成為專業技術解決方案公司前進，全面性的提供委託開發暨製造服務(CDMO)，由關鍵零組件到整體結構等技術支援，直至開發/製程及市場規畫等客製化服務，全方位的顧問服務提供最佳的解決方案。
多年來深植研發基礎、專注品質與技術能力，微邦卓越的團隊，力求提供最好的產品與服務，積極與國內專業研發機構合作，將微機電技術應用於不同領域，提供藥物傳遞的解決方案，客戶遍佈全世界。並持續積極佈局全球專利，有能力依客戶需求開發客製化之藥械合一給藥裝置，延長保護客戶產品專利。
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Main Products
Benefits
★勞健保、免費團體保險(壽險、防癌、意外...)
★年終獎金
★三節禮金(券)
★生日禮金(券)
★午餐餐費補助
★汽車、機車停車場
★定期健康檢查
★業務績效獎金
★研發專利獎金
★員工教育訓練發展
★舒適的工作環境
★免費供應研磨咖啡
★不定期小點心、下午茶
★職工福利委員會與各類活動
Company & Workplace
Jobs
法規專員
微邦科技股份有限公司
桃園市八德區
經歷不拘
English Required
Salary negotiable
桃園市八德區
經歷不拘
1.醫療器材許可證申請、維護、管理及追蹤。
2.產品技術文件研擬、撰寫、更新，送審過程與審查單位溝通及答覆意見。
3.對內提供法規專業意見，協助產品開發過程及生產過程符合法規。
4.對外定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊，並確保系統文件及技術文件遵循法規
5.執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。
6.協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。
7.協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務
Full-time
Entry-level
English Required9/19 Updated
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