德必碁生物科技股份有限公司
Company Introduction
Main Products
Benefits
Jobs

Company Introduction

40 Employees
1億300萬元
經濟部商業司查詢
新北市汐止區大同路一段237號13樓
Contact Person
鄭小姐
Phone
02-77417777分機722
德必碁生物科技股份有限公司其母公司為澳洲交易所(ASX)上市公司TBG Diagnostics Limited(Code:TDL)，母公司主要股東為台灣上櫃公司(3176)基亞生物科技與台灣上市公司長興材料(1717)。 德必碁生物科技成立於1997年3月13日,專注於分子診斷檢驗產品與自動化設備研發，並在中國廈門與美國德州設立生產據點與研發中心。產品銷售遍及美、德、義、中、印等22個國家. 已取得ISO 13485、FDA 510(k)、CE Mark、台灣衛生署查驗登記等體外診斷試劑(IVD)認證，為亞洲第一家產銷HLA分型試劑的公司,並擁有ASHI認證實驗室(亞洲僅有五家公司取得ASHI認證資格)
Industry Sector
Other Human Health Activities
其他醫療保健服務業
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Company Website
http://www.tbgbio.com

Main Products

Products: 1. Automated Pipetting System 2. HLA SBT Typing Kits 3. HLA SSP Typing Kits 4. Nucleic Acid Extraction Systems/Kits 5. Human Platelet Antigen SSP Typing Kit 6. Gel Electrophoresis 7. Reagents and Accessories Services: 1. HLA Outsource Typing Service Lab

Benefits

Legal Items
Other Benefits
1. 比照或優於勞基法 2. 週休二日 3. 彈性上下班 4. 退休金提撥 5. 員工團保 6. 機車停車位 7. 年終獎金 8. 員工認股

Company & Workplace

Jobs

高級專員 德必碁生物科技股份有限公司
Salary negotiable
新北市汐止區
2年以上
1. 各區域（歐盟、澳洲、台灣、香港、中國）醫療器材法規路徑評估鑒別於障礙分析（Gap Analysis）。 2. 協調並執行法規因應策略計劃，參與優化品質管理系統以符合要求。 3. 負責聯繫與協調各區域代表及法規主管機關，執行醫療器材產品列冊許可送件申請、維護與展延。 4. 參與技術文件建立與維護。 5. 支援查驗登記要求臨床試驗文件（包括臨床試驗計劃與IRB文件）建立。 6. 參與新產品IVDR認證送件申請以及IVDD產品轉版任務。
Full-time
Mid to Senior Level
English Required
10/16 Updated
技術服務專員 德必碁生物科技股份有限公司
Salary negotiable
新北市汐止區
經歷不拘
1. 進行產品推廣、介紹及演示 2. 提供國內外客戶服務及技術支援 3. 其他主管交辦事項
Full-time
Entry-level
English Required
10/16 Updated
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